Регистрация медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), осуществляется в порядке, установленном Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, которые утверждены Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46 (изменения в Правила внесены Решением Совета ЕЭК от 24.12.2021 № 144).