В апреле этого года вступило в силу Постановления Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 года № 552 «Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера» (далее – Постановление, ПП № 552).
Понятие «Уполномоченное изготовителем лицо», появилось в нашем законодательстве со времени вступления в силу первых технических регламентов Таможенного союза ЕврАзЭС, когда законодательно было закреплено обязательство зарубежных производителей, передавать свои функции уполномоченной компании, являющейся резидентом государств-членов Таможенного союза в части ответственности за безопасность продукции и ее соответствие установленным требованиям.
Регистрация медицинских изделий, предназначенных для обращения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС), осуществляется в порядке, установленном Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий, которые утверждены Решением Совета ЕЭК от 12.02.2016 № 46 (изменения в Правила внесены Решением Совета ЕЭК от 24.12.2021 № 144).
В связи со сложной ситуацией наше Правительство принимает меры по поддержке бизнеса, и одной из таких мер стало Постановление от 12 марта 2022 № 353 «Об особенностях разрешительной деятельности в Российской Федерации в 2022 году».
© РЕСТА-КОНСАЛТ | 2002 - 2022
|
|
|
Менеджер свяжется с Вами в ближайшее время!
info@rostandart.ru